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{"sheet":"Sheet1","index":0,"n_rows":23,"n_cols":5,"rows_kept":23,"merged":[[0,0,0,1],[1,0,1,4],[3,0,5,0],[3,1,5,1],[3,2,5,2],[3,3,5,3],[3,4,5,4],[6,0,8,0],[6,1,8,1],[6,2,8,2],[6,3,8,3],[6,4,7,4],[9,0,11,0],[9,1,11,1],[9,2,11,2],[9,3,11,3],[9,4,11,4],[12,0,14,0],[12,1,14,1],[12,2,14,2],[12,3,14,3],[12,4,14,4],[15,0,17,0],[15,1,17,1],[15,2,17,2],[15,3,17,3],[15,4,17,4],[19,4,22,4]],"flags":["formulas_cached_only"]}
["附表一"]
["制剂室生产设备技术参数及需求表"]
["序号","仪器设备名称","相关技术参数","要求及需求","备注"]
[1,"永停滴定仪","1.滴定范围：（0～10）mL，（0～25）mL\n2.极化电压：30mV、50mV、100mV\n3.基本误差：滴定终点控制灵敏度：±5%FS；\n           极化电流检测误差：±2.5% FS；\n           容量分析重复性误差：0.2%                                         4.读数极化电流检测灵敏度：0.001µA、0.01µA、0.1µA、1µA\n5.终点设定：10、20、30、40、50、60、70、80、90、100µA\n6.电源：AC （220±22）V；（50±1）Hz\n","1.满足理化试验检测需要，符合相关参数及标准"]
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[2,"韦氏比重秤","1.测定液体比重范围:0-2.0000;                                           2.侧锤排水量：5cm³；                                                 3.准确度：0.001","1.满足理化实验室制剂测量需求         2.包含相应实验所需配件量筒、温度计等配件"]
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[3,"旋转蒸发仪","1.电源电压：220V/50HZ\n2.电机功率：40W\n3.加热功率：1.5KW\n4.显示方式：LED数码管\n5.真空度：＞0.098Mpa\n6.旋转瓶容积：1000mlΦ131mm/24#标口\n7.收集瓶容积：500mlΦ105mm/24#球磨口\n8.旋转速度：0-120rpm\n9.控温范围：0-99℃  \n10.控温精度：±1℃\n11.玻璃温度范围：-80-250℃\n12.主机升降行程：0-150(mm)\n13.蒸发能力：20ml/min","1.仪器应包含循环水真空泵、加热器等配套设备，提供连接管道、旋转瓶等相应附属配件，确保实验可正常开展。   2.接触试剂部分应耐腐蚀、易于清洗，连接部分气密性好、方便拆装。      3.冷凝器型号与设备相匹配"]
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[4,"水浴锅","1.电源电压：220v 50HZ\n2.消耗功率：1000w\n3.控温范围：5-99℃\n4.恒温波动范围：±0.3℃\n5.控温精度：≤±1℃ \n6.规格范围：双列四孔\n\n","1.集水槽与水浴锅一体，可满足一锅两用拆除隔板可当水浴槽用\n2.液晶显示屏，多组数据一屏显示\n3.烧杯孔大小可任意调节，可安放试管夹\n4.安全功能：具有防空烧坏功能，超温报警，独立限温报警功能"]
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[5,"薄膜过滤器","1、滤膜直径:47mm/50mm;                                      2、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤；                                    3、抽液速率：100ml/135                                        4. 材质：304不锈钢\n5. 密封性：整体加上过滤膜后密封可靠，不能有漏气、漏液现象\n6. 固定夹具：氧化均匀，无损坏，夹紧时夹具把手内外侧无裂\n7. 胶管：内径4㎜，外径10㎜\n8. 平稳性：整体平稳不晃动\n9. 抽滤瓶是1L体积的，真空泵20L/min\n\n","1.设备应含真空泵部分                   2.需满足微生物限度检查等相关技术参数                                3.需配有相应数量耗材"]
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[6,"制剂外包装打码机","1. 电源电压：110V/220V 50-60HZ\n2. 功率：180W\n3. 印字速度：80-260pec/min\n4. 温控范围：0-200℃\n5. 印字行数：1-5行\n6. 印字类别：墨轮打码\n7. 固体墨轮尺寸(mm) 35×32","1.满足制剂标签及外包装盒批号打印  2.打印顺畅不卡纸，不挑纸张厚度打印字体清晰                          3.配有一套字码（型号×5）及3个墨轮"]
[8,"旋（压）盖机","1.工作速度：20-60瓶/分                                     2.整机功率：0.55千瓦\n3.旋转压力可调节，高度可调节。                              4.适用范围：适用于药物制剂内包装瓶（聚乙烯瓶）压盖。","1.应满足不同规格聚乙烯瓶盖要求（10m、100lm、200lm），配备不同型号旋盖头（滴眼剂瓶盖、螺旋盖、防盗盖）。       \n2.便于操作，可为手持或台式设备                         3.旋盖应保证不漏液、密封性好。\n4、旋盖机台面便于清洁。\n                     ","                                                    1.制剂生产设备与物料接触部分需符合GMP要求。        2.在使用过程中不会对洁净区域造成污染。"]
[7,"液体、软膏搅拌机","1.搅拌剂量：软膏10-40kg  溶液50-100L                                  2.功率：300W                                               3.频率：50HZ                                               4.调速范围：0-1000转/分                                    5.搅拌桨可升降搅拌，便于拆卸清洗。                          6.适用范围：适用于液体药物制剂混合搅拌及乳膏、霜剂的乳化搅拌。","1.设备外观需平整光滑，便于清洁维护。                         2.有定时功能，可以设定搅拌时间。                          3.搅拌桨与制剂接触需耐腐蚀（304不锈钢），符合GMP相关要求。"]
[9,"液体灌装机","1.充填速度：10L/分钟                                       2.灌装精度：≤±1%                                         3.灌装范围：10-500ml可随意调节装量\n4.灌装头数：≥2头\n5.灌装类型:液体 半流体                                     6.磁力泵由316不锈钢和聚四乙烯制成                           7.电源电压：220V，50HZ                                     8.输出功率：50W\n9.适用范围：适用于液体药物制剂、甘油剂型（粘稠度较高）的罐装。","1.封液良好，分装头不滴液漏液。                        2.灌装精度高，连续性好装量稳定不易出现差异。                  3.能保证甘油剂型灌装精准，间隔时间内部漏液、回液。"]
[10,"膏体灌装机       ","1.充填范围：10-50g                                         2.灌装精度：≤±1%                                         3.保温桶容积：≥2万ml，带保温搅拌功能。                                   4.电 压：220V 50Hz\n5.灌装速度：10-30瓶/分钟                                   6.灌装类型:半流体、膏体\n7.适用范围：适用于软膏剂、霜剂、乳膏剂等药物制剂及甘油剂型（粘稠度较高）的罐装。\n","1.灌装于软膏盒内制剂应表面平整无气泡凸起。                   2.能保温到相应温度以便于灌装。 3.需保证制剂分布均匀，防止软膏中原料药静置沉底。                4. 灌装量和灌装速度均可任意调节，灌装精度高。\n5. 灌装头要防滴漏、拉丝。"]

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